• Memulakan pengembangan Fasa 1 IDE161 berdasarkan pengecutan tumor awal yang diperhatikan dalam pelbagai pesakit tumor pepejal HRD, termasuk subjek kanser endometrium dengan penilaian imej pertama respons separa dan pengurangan penanda tumor CA-125 sebanyak 87%
  • Fokus pengembangan Fasa 1 pada kanser payu dara ER+, Her2(-), HRD+ yang mewakili ~10% hingga ~14% kanser payu dara serta kanser ovari HRD+ dan tumor pepejal HRD yang lain
  • Menunjukkan penglibatan sasaran IDE161 berdasarkan modulasi farmakodinamik PAR, dan mencapai pendedahan manusia yang berkaitan dengan regresi tumor dalam model praklinikal
  • Pengoptimuman dos Fasa 1 IDE161 sedang berlangsung untuk mengesahkan dos pengembangan Fasa 2
  • Menyasarkan kemas kini program klinikal IDE161 pada H2 2023

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 11 Sept. 2023 — IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA), sebuah syarikat onkologi presisi perubatan yang komited kepada penemuan dan pembangunan terapeutik disasarkan, mengumumkan permulaan pengembangan Fasa 1 monoterapi dalam percubaan klinikal manusia pertama menilai IDE161 (NCT 05787587).


(PRNewsfoto/IDEAYA Biosciences, Inc.)

“Kami gembira untuk memajukan IDE161, perencat PARG berpotensi pertama dalam kelasnya, ke fasa pengembangan percubaan klinikal Fasa 1 kami dan teruja untuk menerokai potensinya dalam pesakit kanser dengan kekurangan pembaikan homolog (HRD). Berdasarkan kajian praklinikal yang luas, kami memberi tumpuan pengembangan ini pada beberapa jenis tumor keutamaan, termasuk kanser payu dara ER+, Her2(-) dan subjek kanser ovari dengan tumor yang mengandungi HRD,” kata Dr. Darrin M. Beaupre, M.D., Ph.D., Ketua Pegawai Perubatan, IDEAYA Biosciences.

“Kemas kini klinikal hari ini mengenai IDE161 mewakili bukti konsep klinikal awal pertama yang dilaporkan untuk perencat PARG dalam tumor pepejal HRD. Kami menantikan penilaian berterusan IDE161 sebagai monoterapi dalam petunjuk tumor pepejal HRD yang memerlukan perubatan perubatan tinggi yang belum dipenuhi,” kata Yujiro S. Hata, Ketua Pegawai Eksekutif, IDEAYA Biosciences.

Percubaan klinikal fasa pertama pada manusia menilai keselamatan, ketoleransian, sifat farmakokinetik dan farmakodinamik serta keberkesanan awal IDE161 pada pesakit yang mempunyai tumor dengan kekurangan pembaikan homolog (HRD). Data klinikal awal dari kohort peningkatan dos menunjukkan modulasi farmakodinamik bergantung dos protein poli-ADP ribosa (PAR) dalam darah pinggiran, menunjukkan penglibatan sasaran IDE161. Data klinikal ini juga menunjukkan tahap pendedahan IDE161 pada manusia yang berkaitan dengan pendedahan praklinikal yang berkesan, mencapai regresi tumor dalam model xenograft.

Pengembangan Fasa 1 adalah berdasarkan pengecutan tumor awal yang diperhatikan dalam beberapa pesakit tumor pepejal HRD, termasuk subjek kanser endometrium BRCA1/2 dengan penilaian imej pertama respons separa dalam lesi sasaran, respons lengkap dalam lesi bukan sasaran dan pengurangan 87% dalam penanda tumor CA-125 (2,638 unit/ml pada asas ke 360 unit/ml pada 6 minggu). Syarikat juga masih menilai dos optimum untuk pengembangan Fasa 2. Bahagian pengembangan Fasa 1 ujian akan merangkumi pesakit yang mempunyai kanser payu dara dan kanser ovari yang dikaitkan dengan HRD, serta bakul tumor pepejal terpilih yang lain. Fokus kanser payu dara adalah pada tumor estrogen reseptor positif (ER+), reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia negatif (Her2-), HRD+ yang mewakili kira-kira 10% hingga 14% pesakit kanser payu dara. Fokus kanser ovari mewakili kira-kira 50% kanser ovari di mana HRD diperhatikan. IDEAYA mensasarkan kemas kini program klinikal untuk IDE161 pada separuh kedua 2023.

IDE161 adalah perencat PARG yang kuat, selektif, kecil molekul, sasaran novel dan secara mekanisme dibezakan dalam laluan klinikal yang sama yang disahkan seperti poli (ADP-ribosa) polimerase (PARP). IDEAYA membentangkan poster dengan data praklinikal yang memprofilkan IDE161 di Mesyuarat Tahunan 2023 Persatuan Penyelidikan Kanser Amerika (AACR) pada April 2023. Poster IDE161 tersedia dalam talian di laman web syarikat di https://ir.ideayabio.com/events.

IDEAYA memiliki atau mengawal semua hak komersial dalam IDE161, tertakluk kepada obligasi ekonomi tertentu di bawah lesen eksklusif, seluruh dunia dengan Cancer Research UK dan University of Manchester.

Mengenai IDEAYA Biosciences

IDEAYA adalah syarikat onkologi presisi perubatan yang komited kepada penemuan dan pembangunan terapeutik disasarkan untuk populasi pesakit yang dipilih menggunakan diagnostik molekul. Pendekatan IDEAYA mengintegrasikan keupayaan dalam mengenal pasti dan mengesahkan penanda translasi dengan penemuan dadah untuk memilih populasi pesakit yang paling mungkin mendapat manfaat daripada terapeutik sasarannya. IDEAYA menggunakan keupayaan penyelidikan dan penemuan dadah awalnya untuk kemandirian sintetik – yang mewakili kelas baru sasaran perubatan presisi yang muncul.

Kenyataan Prospektif

Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan prospektif, termasuk, tetapi tidak terhad kepada, kenyataan berkaitan (i) strategi ujian klinikal untuk percubaan klinikal Fasa 1 IDE161, (ii) populasi pesakit yang berpotensi dialamatkan, dan (iii) masa kemas kini program klinikal untuk IDE161. IDEAYA tidak berkewajipan untuk mengemas kini atau menyemak semula sebarang kenyataan prospektif. Untuk penerangan lanjut mengenai risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza daripada yang dinyatakan dalam kenyataan prospektif ini, serta risiko yang berkaitan dengan perniagaan IDEAYA secara umum, sila lihat Laporan Suku Tahunan IDEAYA pada Borang 10-Q yang difailkan pada 10 Ogos 2023 dan sebarang laporan semasa dan berkala yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa AS.

Hubungi Pelabur dan Media
IDEAYA Biosciences
Paul A. Stone
Naib Presiden Kanan dan Ketua Pegawai Kewangan
investor@ideayabio.com

SUMBER IDEAYA Biosciences, Inc.